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膝关节手术工具(商品名:Vanguard)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
膝关节手术工具(商品名:Vanguard)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4147-2008 《膝关节手术工具》,产品性能结构及组成:本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成,其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。产品为非灭菌包装。,膝关节手术工具(商品名:Vanguard)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
注册号 国食药监械(进)字2008第1102057号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成,其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。医学全在.线www.lindalemus.com 产品为非灭菌包装。
产品适用范围 本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.11
备注 生产者名称由"Biomet Orthopedics,Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102057号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102057号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 膝关节手术工具(商品名:Vanguard)
产品名称(英文) Vanguard Knee System Instrumentation
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4147-2008 《膝关节手术工具》
附件
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