| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3253581号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。不同型号产品的电极长度、钳夹长度和弧度等不同。 |
| 产品适用范围 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器配套使用，用于手术中心脏组织的消融。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 备注 | 生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3253581号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253581号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 |
| 生产场所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名：AtriCure) |
| 产品名称（英文) | AtriCure Bipolar System - Isolators and Glidepath Tape |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4938-2008《双极射频消融隔离钳及连接带》 |
| 附件 | |
