| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2011984号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成，与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用，方便辨析组织解剖结构。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | 生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester，Ohio，45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2011984号"变更为"国食药监械(进)字2008第2011984号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069 |
| 生产场所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio， 45069 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织剥离器(商品名：AtriCure) |
| 产品名称（英文) | AtriCure Dissector |
| 规格型号 | MID1，GPD1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008《软组织剥离器》 |
| 附件 | |
