| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661223号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料：回收鞘管系统：鞘管为不透射线的氟化乙丙烯；回收导管为不透射线的特氟隆；同轴扩张器为不透射线的聚乙烯；回收圈套系统：鞘管为不透射线的特氟隆；金属圈为不锈钢丝和编织的铂金；穿刺针：针管为304不锈钢，针座为聚碳酸酯；导丝为304不锈钢丝、特氟隆涂层；扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。医学全在.线www.lindalemus.com 只能经颈静脉取出植入滤器。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生产厂地址（中文) | Sandet 6，Bjaeverskov，DK4632，Denmark |
| 生产场所 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK 4632，Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 腔静脉滤器回收器械(商品名：Gunther Tulip) |
| 产品名称（英文) | Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set |
| 规格型号 | GTRS-200-RB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0618-2010 《腔静脉滤器回收器械》 |
| 附件 | |
