注册号 |
国食药监械(进)字2010第3301157号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由数字平板探测器、X射线发生系统(包括X射线球管)、系统操作控制台(包括图像显示系统、数据存储传输系统及条形码扫描器)、吊臂、固定可升降诊断床NET4000-AU-K、落地拍片架、遥控器、定时与分发装置组成。性能:标称电功率80KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.6/1.2,管型号RAD-60,管套型号B-130H);摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围10-1000mA;;加载时间调节范围1-6300ms;电流时间积0.1-1000mAs。空间分辨率应不小于3.5lp/mm。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于数字化X光成像。 |
注册代理 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.04 |
有效期截止日 |
2014.05.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Carestream Health, Inc |
生产厂地址(中文) |
150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
生产场所 |
1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NY 14615. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
数字化医用X射线摄影系统 |
产品名称(英文) |
Kodak DirectView DR7500 System |
规格型号 |
型号:DR 7500 规格:80KW高压发生器:VZW2556RD2-02 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0407-2010《数字化医用X射线摄影系统》 |
附件 | |
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