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全膝关节系统(商品名:Ascent )

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全膝关节系统(商品名:Ascent )生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》,产品性能结构及组成:该系统包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成,胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。,全膝关节系统(商品名:Ascent )生产厂家地址,产品适用范围用途:与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463588号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。医学全在.线www.lindalemus.com 股骨组件由铸造钴铬钼合金制成,胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.24
备注 生产者名称由"Radi Medical Devices AB"变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463588号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463588号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全膝关节系统(商品名:Ascent )
产品名称(英文) Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》
附件
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