注册号 |
国食药监械(进)字2009第3541646号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由主机、电源适配器、呼吸管路组成。潮气量范围:50-2000mL, 呼吸频率范围: 0-80次/分钟、吸气压力调节:1-99cmH2O。医学全在线
具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通气模式。 |
产品适用范围 |
用于医疗机构对成年患者和体重5kg以上的儿童患者的提供连续或间断的有创和无创通气支持。 |
注册代理 |
香港伟亚医疗系统有限公司 |
售后服务机构 |
南京良辉医用设备有限公司 |
批准日期 |
2009.07.21 |
有效期截止日 |
2013.07.21 |
备注 |
生产者名称由“Pulmonetic Systems,Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541646号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541646号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.03.10 |
生产厂商名称(英文) |
CareFusion |
生产厂地址(中文) |
17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
生产场所 |
17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Ventilator |
规格型号 |
LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1119-2009《呼吸机》 |
附件 | |
|
|