注册号 |
国食药监械(进)字2008第3543279号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机,传感器,氧传感器组成。潮气量:50~2000ml±20%;呼吸频率:2~80次/分钟±15%;吸气时间:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正压(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧浓度:21~100%±15%。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。 |
注册代理 |
伟亚医疗系统有限公司 |
售后服务机构 |
中国医药保健品有限公司 |
批准日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.24 |
备注 |
生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3543279号"变更为"国食药监械(进)字2008第3543279号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.03.10 |
生产厂商名称(英文) |
CareFusion |
生产厂地址(中文) |
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
生产场所 |
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机(商品名:TBird VELA) |
产品名称(英文) |
Ventilator |
规格型号 |
VELA |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4581-2008《呼吸机》 |
附件 | |
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