注册号 |
国食药监械(进)字2009第3541936号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机和电源线组成。呼吸频率:1-150bpm,吸气时间:0.1-3.0s连续可调,吸气流量:1.0-30LPM,吸气压力:0-72cmH2O可调,氧浓度:21%-100%,触发灵敏度:0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。 |
产品适用范围 |
用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。医学全在线
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注册代理 |
伟亚医疗系统有限公司 |
售后服务机构 |
中国医药保健品有限公司 |
批准日期 |
2009.08.27 |
有效期截止日 |
2013.08.27 |
备注 |
生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.03.10 |
生产厂商名称(英文) |
CareFusion |
生产厂地址(中文) |
22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645 |
生产场所 |
1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
婴儿呼吸机(商品名:Bear Cub 750) |
产品名称(英文) |
Infant Ventilator |
规格型号 |
Bear Cub 750 PSV |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2009《婴儿呼吸机》 |
附件 | |
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