| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771107号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔导管，包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES)，缓张力管的材料为Pebax，导管杆材料为聚醚砜(PES)。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。 |
| 注册代理 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuMED,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生产场所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造影导管(商品名：NuMED) |
| 产品名称（英文) | Multi-Track Angiographic Catheter |
| 规格型号 | MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0606-2010《造影导管》 |
| 附件 | |
