注册号 |
国食药监械(进)字2010第2311275号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。 |
产品适用范围 |
Cvi用于四周血管和心血管造影过程中造影剂的注射控制。医学全在.线www.lindalemus.com
CMS2000用于心血管造影成像过程中造影剂的注射控制。具体性能指标见产品注册标准。 |
注册代理 |
依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
售后服务机构 |
天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ACIST Medical Systems Inc |
生产厂地址(中文) |
7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
生产场所 |
7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血管造影注射系统 |
产品名称(英文) |
Angiographic Injection System |
规格型号 |
CMS2000, CVi |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系统》 |
附件 | |
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