注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400959号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.04.21 |
有效期截止日 |
2014.04.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
凝血酶原时间质控品 |
产品名称(英文) |
CoaguChek XS PT Controls |
规格型号 |
4瓶冻干粉+4支稀释液 |
产品标准 |
YZB/GEM 0212-2010 |
附件 | |
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