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甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1074-2009,产品性能结构及组成:,甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2401842号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注 变更内容:(1)增加包装规格:6×100 mL;8×50mL;10×60 mL;8×60 mL;2×95 mL;6×90 mL;6×50mL;1×1000 mL;1×10 L;4×200 test。医学全.在线www.lindalemus.com (2)新增适用机型:日立7020;罗氏(Roche)生化分析仪型号:RocheModular;德赛(DiaSys)生化分析仪型号:Respons920。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.04.06
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法)
产品名称(英文) Triglycerides FS
规格型号 5×50ml;6×100ml;8×70ml;2×100ml;6×100 mL;8×50 mL;10×60 mL;8×60 mL;2×95 mL;6×90 mL;6×50 mL;1×1000 mL;1×10 L;4×200 test
产品标准 YZB/GEM 1074-2009
附件
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