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总胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1073-2009,产品性能结构及组成:,总胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2402129号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注 变更内容:新增包装规格:6×100 mL;8×50mL;10×60 mL;8×60 mL;2×95 mL;6×90 mL;6×50mL;1×1000 mL;1×10 L;4×200 test。新增适用机型:日立7020;罗氏(Roche)生化分析仪型号:RocheModular;德赛(DiaSys)生化分析仪型号:Respons920。医学.全在线www.lindalemus.com 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准和说明书中的相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.03.18
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 总胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)
产品名称(英文) Cholesterol FS
规格型号 5×50ml;6×100ml;8×70ml; 2×100ml;6×100 mL;8×50 mL;10×60 mL;8×60 mL;2×95 mL;6×90 mL;6×50 mL;1×1000 mL;1×10 L;4×200 test。
产品标准 YZB/GEM 1073-2009
附件
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