| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771305号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊(外层：尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物；内层：尼龙12)、套节(聚碳酸酯)、轴管、导丝插入口、亲水性聚合物涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中狭窄性冠状动脉血管的扩张以及留置支架时的后扩张。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞木町150号 (Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Hiryu) |
| 产品名称（英文) | Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1139-2009《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
