注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400968号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由碳酸盐缓溶液组成,每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。医学.全在线www.lindalemus.com
溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌,不含任何人源组分。产品有效期:2-8℃环境中冷藏,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。 |
注册代理 |
广州市祺泓贸易有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.04.21 |
有效期截止日 |
2014.04.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生产厂地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生产场所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血气质控品 |
产品名称(英文) |
Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge |
规格型号 |
100ml X 3袋;23930:75次测试;23931:110次测试;23933:330次测试 |
产品标准 |
YZB/USA 0412-2010 |
附件 | |
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