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血气质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血气质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0412-2010,产品性能结构及组成:该产品由碳酸盐缓溶液组成,每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌,不含任何人源组分。产品有效期:2-8℃环境中冷藏,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,血气质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400968号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由碳酸盐缓溶液组成,每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。医学.全在线www.lindalemus.com 溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌,不含任何人源组分。产品有效期:2-8℃环境中冷藏,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。
注册代理 广州市祺泓贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nova Biomedical Corporation
生产厂地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产场所 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气质控品
产品名称(英文) Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge
规格型号 100ml X 3袋;23930:75次测试;23931:110次测试;23933:330次测试
产品标准 YZB/USA 0412-2010
附件
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