| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401363号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CA 15-3试条；CA 15-3 SPR：SPR内部包被单克隆115D8抗体(小鼠)；CA 15-3质控品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l叠氮化钠；CA 15-3校准品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇 (人源)＋0.9 g/l叠氮钠；CA15-3稀释剂：胎牛血清＋0.9g/l叠氮钠；MLE卡；密封夹；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人类血清中CA 15-3的含量。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原15-3检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS CA 15-3 |
| 规格型号 | 30 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0712-2010 |
| 附件 | |
