| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401357号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂：1或4瓶 (100测试 6.6 mL/瓶)包被了CMV病毒裂解物 (strain AD169) 的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 5.9 mL/瓶)吖叮酯标记的鼠抗人IgG，储存于MES缓冲液。最低浓度：44 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 10.0 mL/瓶) 项目稀释液：CMV IgG项目稀释液含有小牛血清和MES缓冲液。医学全在.线www.lindalemus.com 防腐剂: ProClin 300和ProClin950。校准品：含有复钙人血浆。质控品：阴性质控品:含有复钙人血浆, 羊血清。阳性质控品1和阳性质控品2：含有复钙人血浆。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA) 定性和半定量检测人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect CMV IgG |
| 规格型号 | 1x100, 4x100个测试/盒;校准品：6瓶(4ml/瓶)；质控品：3瓶(8ml/瓶) |
| 产品标准 | YZB/IRE 0699-2010 |
| 附件 | |
