| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1 瓶(8.3 mL) 前列腺特异性抗原抗体(小鼠，单克隆) 包被微粒， 储存于含蔗糖的TRIS缓冲液中。医学全在线 最低浓度： 0.085% solids (重量/容量)。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)；1 瓶(12.6 mL) 测试稀释液。TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)；1 瓶(16.0 mL) 游离前列腺特异性抗原抗体 (小鼠，单克隆): 碱性磷酸酶结合物， 储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.1 ug/mL。防腐剂： 抗菌剂。(试剂瓶3)1 瓶(25.7 mL) 样本稀释液。TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期：储存于2-8°C ， 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用微粒子酶免疫法(MEIA)定量检测人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM free PSA Reagent Pack |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0751-2010 |
| 附件 | |
