| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3301178号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、圆形臂机架、控制系统、乳腺压迫装置、全数字化平板探测器、活检定位装置、活检床组成。www.lindalemus.com本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。 |
| 产品适用范围 | 临床用于患者乳腺的X线摄影诊断和辅助活检。 |
| 注册代理 | 东方伟确医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 东方伟确医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.27 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“ViaSagittario，5，40044 PONTECCHIO MARCONI(BO)ITALY”变更为“Via Sagittario，5，frazione PontecchioMarconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3301178号"变更为"国食药监械(进)字2009第3301178号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA |
| 生产场所 | Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) |
| 产品名称（英文) | Mammography X-Ray System |
| 规格型号 | GIOTTO IMAGE MD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 5040-2008《乳腺X线摄影系统》 |
| 附件 | |
