注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100847号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由骨科用试模、骨科用钻、定位用工具、骨科用刀、间隔器、骨科用锉、拔出器、测量器、扣打器、连接器、打孔器、骨科用起子、骨锯、打入器、牵引器、张力器等组成;材料为 YY/T 0294.1中代号为:A、B、D的不锈钢材料;产品包装为非灭菌包装。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品用于髋关节、膝关节手术。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
美精技医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Exactech, Inc. |
生产厂地址(中文) |
2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA |
生产场所 |
2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
骨科手术器械 |
产品名称(英文) |
Exactech Surgical Instrument System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0337-2010《骨科手术器械》 |
附件 | |
|
|