注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100995号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为:《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。医学全.在线www.lindalemus.com
非灭菌提供,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于膝关节置换时配合安装假体。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.04.22 |
有效期截止日 |
2014.04.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节假体配套手术器械(商品名:MIS Precoat Tibial Plate) |
产品名称(英文) |
Instruments |
规格型号 |
规格型号见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2010《膝关节假体配套手术器械》 |
附件 | |
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