注册号 |
国食药监械(进)字2010第1101146号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳等组成。医学.全在线www.lindalemus.com
与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于颅面骨骨折及切开术的内固定,颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定,颅面骨缺损和缺失的重建,与植入物配合使用。 |
注册代理 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
售后服务机构 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
批准日期 |
2010.05.07 |
有效期截止日 |
2014.05.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Kinamed, Inc. |
生产厂地址(中文) |
820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA |
生产场所 |
820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
颅面修复系统-手术工具 |
产品名称(英文) |
NeuroPro, the Complete NeuroSurgical Rigid Fixation System-Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0565-2010《颅面修复系统-手术工具》 |
附件 | |
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