注册号 |
国食药监械(进)字2010第3771307号 |
生产厂商名称(中文) |
日本泰尔茂株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由球囊(尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物)、套节(聚碳酸酯)、轴管、导丝插入口和亲水性聚合物涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),用以改善冠状动脉内狭窄病变部位的心肌血流。医学全在线
|
注册代理 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
生产场所 |
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
球囊扩张导管(商品名:Ryujin Plus OTW) |
产品名称(英文) |
Balloon Dilatation Catheter |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1285-2009《球囊扩张导管》 |
附件 | |
|
|