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癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/IRE 0739-2010,产品性能结构及组成:1瓶(9.4 mL) 115D8抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(45.2mL)样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)产品有效期:储存于2-8°C,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:癌抗原15-3测定试剂盒运用微粒子酶免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3含量,辅助监测第II和第III阶段的乳腺癌患者。
注册号 国食药监械(进)字2010第3401360号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶(9.4 mL) 115D8抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。医学全在线www.lindalemus.com 防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(45.2mL)样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)产品有效期:储存于2-8°C,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 癌抗原15-3测定试剂盒运用微粒子酶免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3含量,辅助监测第II和第III阶段的乳腺癌患者。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产场所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM CA 15-3 Reagent Pack
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/IRE 0739-2010
附件
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