注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401360号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
1瓶(9.4 mL) 115D8抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。医学全在线www.lindalemus.com
防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(45.2mL)样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)产品有效期:储存于2-8°C,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
癌抗原15-3测定试剂盒运用微粒子酶免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3含量,辅助监测第II和第III阶段的乳腺癌患者。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
生产厂地址(中文) |
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产场所 |
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
产品名称(英文) |
AxSYM CA 15-3 Reagent Pack |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/IRE 0739-2010 |
附件 | |
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