| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3451273号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器、电池(16415)组成。(不包括脉冲模块好闭合静脉管路部分)。 |
| 产品适用范围 | 该产品仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6个小时的体外血液循环。。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机(商品名：Sarns) |
| 产品名称（英文) | Modular Perfusion System 8000 |
| 规格型号 | Sarns8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0745-2010《人工心肺机》 |
| 附件 | |
