注册号 |
国食药监械(进)字2009第2232458号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围:0.2mm~1.3mm,最小显示单位:0.001mm;角膜厚度测量重复差:0.005mm;超声频率:11MHz,误差±15%;最大测量点数:33点。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法,对患者进行角膜厚度测量。 |
注册代理 |
北京尼德科贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京尼德科贸有限公司 |
批准日期 |
2009.10.29 |
有效期截止日 |
2013.10.29 |
备注 |
生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038Japan)”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2232458号"变更为"国食药监械(进)字2009第2232458号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.04.13 |
生产厂商名称(英文) |
Nidek Co.,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038 Japan |
生产场所 |
爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
角膜测厚仪 |
产品名称(英文) |
Ultrasonic pachymeter |
规格型号 |
UP-1000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1637-2009《角膜测厚仪》 |
附件 | |
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