注册号 |
国食药监械(进)字2009第2632564号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。 |
产品适用范围 |
正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
注册代理 |
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.11.03 |
有效期截止日 |
2013.11.03 |
备注 |
售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632564号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632564号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2010.04.06 |
生产厂商名称(英文) |
Ormco Corporation |
生产厂地址(中文) |
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
生产场所 |
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
正畸弹簧 |
产品名称(英文) |
Spring |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2009《正畸弹簧》 |
附件 | |
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