| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771374号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下：座：聚酰胺，外壁：弹性聚酯，编织丝：304不锈钢，标记带：铂铱合金，内壁润滑：聚四氟乙烯，外壁涂层：Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 微导管适用于一般性血管内操作，包括在外周血管，冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生产场所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Headway) |
| 产品名称（英文) | Headway Microcatheter |
| 规格型号 | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0653-2010《微导管》 |
| 附件 | |
