注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401263号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩锅和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。 |
产品适用范围 |
用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃,为时15秒后产生的。医学.全在线www.lindalemus.com
病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。 |
注册代理 |
上海捷生医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海捷生医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cyclomedica Australia Pty Ltd |
生产厂地址(中文) |
Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
生产场所 |
Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
锝气体发生器(商品名:TechnegasPlus) |
产品名称(英文) |
TechnegasPlus Technegas Generator |
规格型号 |
TechnegasPlus |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 1307-2009《锝气体发生器》 |
附件 | |
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