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趾关节系统(商品名:ReFlexion)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
趾关节系统(商品名:ReFlexion)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0521-2010《趾关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金;跖骨头材料采用锻造钴铬钼合金;趾骨组件基体材料采用Ti6Al4V钛合金,关节面材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。,趾关节系统(商品名:ReFlexion)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460979号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金;跖骨头材料采用锻造钴铬钼合金;趾骨组件基体材料采用Ti6Al4V钛合金,关节面材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 北京麦迪戴克投资咨询有限公司
售后服务机构 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
批准日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OsteoMed L.P.
生产厂地址(中文) 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生产场所 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 趾关节系统(商品名:ReFlexion)
产品名称(英文) ReFlexion Toe System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0521-2010《趾关节系统》
附件
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