注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460979号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金;跖骨头材料采用锻造钴铬钼合金;趾骨组件基体材料采用Ti6Al4V钛合金,关节面材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
售后服务机构 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
批准日期 |
2010.04.20 |
有效期截止日 |
2014.04.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OsteoMed L.P. |
生产厂地址(中文) |
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
生产场所 |
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
趾关节系统(商品名:ReFlexion) |
产品名称(英文) |
ReFlexion Toe System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0521-2010《趾关节系统》 |
附件 | |
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