注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461001号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由髋柄、股骨头、双极杯、内衬、髋臼杯、螺钉和螺帽组成。其中髋柄、髋臼杯、螺钉和螺帽材料采用Ti6Al4V钛合金,股骨头材料采用锻造钴铬钼合金,双极杯材料采用ISO5832-1不锈钢,内衬材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
广东灵镜医疗实业有限公司 |
售后服务机构 |
广东灵镜医疗实业有限公司 |
批准日期 |
2010.04.26 |
有效期截止日 |
2014.04.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
IOL GmbH |
生产厂地址(中文) |
stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
生产场所 |
stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体系统 |
产品名称(英文) |
UNXY Hip Joint Prosthesis System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0679-2010《髋关节假体系统》 |
附件 | |
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