| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461002号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由两个盘组合而成。医学.全在线www.lindalemus.com 底座的突起和穹窿部分材料采用超高分子聚乙烯，基盘基体材料采用锻造钴铬钼合金，上下两面带有钛/磷酸钙涂层。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎前、后路手术中使用，以改善病患疼痛的症状，提高骨融合机率，降低并发症与再次手术比率。 |
| 注册代理 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co., KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工颈椎间盘(商品名：PCM) |
| 产品名称（英文) | PCM Disc Spacer |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0515-2010《人工颈椎间盘》 |
| 附件 | |
