| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461060号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由塑料胆道支架和推送系统组成，推送系统由一根近端与不锈钢杆连接的导引导管和一根近端与锁紧转接器连接的外层推送导管组成。塑料胆道支架的材料为Flexima，不透X射线。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆道夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架非预定作为持久性植入物使用。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换塑料胆道支架 |
| 产品名称（英文) | Rapid Exchange Biliary Stent System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0588-2010 《快速交换塑料胆道支架》 |
| 附件 | |
