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胆固醇测定试剂盒(终点法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胆固醇测定试剂盒(终点法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0668-2010,产品性能结构及组成:试剂船位1-3(片):CE(来源于真菌)0.7U/mL,CO(来源于微生物) 0.1U/mL,HPO(来源于植物) 2.4U/mL ;试剂船位1-3(片):AAP 4.5mol,缓冲液,胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA 5.8mol,表面活性剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,胆固醇测定试剂盒(终点法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中总胆固醇含量的定量测定。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401321号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1-3(片):CE(来源于真菌)0.7U/mL,CO(来源于微生物) 0.1U/mL,HPO(来源于植物) 2.4U/mL ;试剂船位1-3(片):AAP 4.5mol,缓冲液,胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA 5.8mol,表面活性剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中总胆固醇含量的定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胆固醇测定试剂盒(终点法)
产品名称(英文) Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
规格型号 DF27: 480测试(8×60/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0668-2010
附件
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