注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401057号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素);7.0 mL 结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-cTnI)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;7.7 mL生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-cTnI),溶于含有马血清、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。医学.全在线www.lindalemus.com
产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中心脏肌钙蛋白I(cTnI) 的含量。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.04 |
有效期截止日 |
2014.05.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
生产场所 |
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白 I 测定试剂包(化学发光法) |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I ES Reagent Pack |
规格型号 |
100测试/包装 |
产品标准 |
YZB/ENG 0535-2010 |
附件 | |
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