| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401122号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1(R1)：稀释液。医学全在线www.lindalemus.com Tris 缓冲液，叠氮钠; 试剂2(R2)：胶乳液。人γ-球蛋白胶乳微粒悬液，叠氮钠。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清中的类风湿因子(RF)浓度。 |
| 注册代理 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Autec Diagnostica |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产场所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Rheumatoid Factors (RF) |
| 规格型号 | 稀释液 1×45ml,乳胶液 1×5ml; 稀释液 2×45ml,乳胶液 2×5ml;稀释液 1×900ml,乳胶液 1×100ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0444-2010 |
| 附件 | |
