| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨螺钉(单轴、多轴)、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。其中矫形棒材料采用纯钛；预弯矫形棒及其他组件材料采用Ti6Al4V 。部分产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于植入锥体切除术后形成的腔内，用以前路恢复脊柱的稳定性。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定系统(商品名：XIA) |
| 产品名称（英文) | XIA Implants |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0384-2010《脊柱固定系统》 |
| 附件 | |
