| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461238号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括螺钉和螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。医学全.在线www.lindalemus.com 表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于非颈椎部位脊柱内固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA / Chemin Blanc, 36, CH-2400 Le Locle |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎体固定钉系统(商品名：MONARCH) |
| 产品名称（英文) | MONARCH SPINAL SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0249-2010 《椎体固定钉系统》 |
| 附件 | |
