| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461143号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(骨水泥型)--股骨柄及附件 |
| 产品名称（英文) | LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0514-2010《髋关节假体(骨水泥型)》 |
| 附件 | |
