注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461235号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,覆膜的材料为聚酯;覆膜支架上带有不透射线标记,材料为铂/铱合金。医学全在线www.lindalemus.com
输送系统分为Xcelerant和Xcelerant Hydro型,Xcelerant Hydro型输送系统的导管带有亲水性涂层。电子束灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于血管内治疗累及或不累及髂动脉的腹主动脉瘤。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
生产场所 |
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名:Talent) |
产品名称(英文) |
Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2010 《腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统》 |
附件 | |
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