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尿液/脑脊液蛋白质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿液/脑脊液蛋白质控品生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0653-2010,产品性能结构及组成:是用聚明胶肽和白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂:叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,不得冷冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,尿液/脑脊液蛋白质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于作为实验室间质量控制品,评估在BN*系统上通过免疫散射比浊法测定下列成分时的精密度和偏差分析:尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的IgA、脑脊液中的 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液和脑脊液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ型和 λ 型)、尿液中的α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白及在TurbiTime 系统上通过免疫比浊法测定脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白时的精密度和偏差分析。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401174号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 是用聚明胶肽和白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。医学全.在线www.lindalemus.com 防腐剂:叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,不得冷冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于作为实验室间质量控制品,评估在BN*系统上通过免疫散射比浊法测定下列成分时的精密度和偏差分析:尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的IgA、脑脊液中的 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液和脑脊液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ型和 λ 型)、尿液中的α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白及在TurbiTime 系统上通过免疫比浊法测定脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白时的精密度和偏差分析。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿液/脑脊液蛋白质控品
产品名称(英文) N/T Protein Control LC
规格型号 3×1.0mL
产品标准 YZB/GEM 0653-2010
附件
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