| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401341号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：包被了β-hCG抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂;结合物：标记了吖啶酯的β-hCG抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 定量和定性检测人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG) |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试；4×100测试；4×500测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0658-2010 |
| 附件 | |
