注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401342号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:甘氨酸缓冲液,聚乙二醇,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂。试剂2:包被人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液,防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清、血浆中的类风湿因子浓度。www.lindalemus.com |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.13 |
有效期截止日 |
2014.05.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Rheumatoid Factors II (RF-II) |
规格型号 |
100 tests,500 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 0723-2010 |
附件 | |
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