| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401346号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CRP试剂帽、缓冲液、比浊管、磁卡及操作说明书。产品有效期：在2-8°C储存，有效期15个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定全血、血清或血浆中的CRP浓度。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白测定试剂盒(高敏感干化学微粒增强型免疫浊度法) |
| 产品名称（英文) | QuikRead CRP |
| 规格型号 | 06160: 50人份；06161: 500人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0732-2010 |
| 附件 | |
