| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461309号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括椎弓根钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于成人腰椎(L1～S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产场所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腰椎动态稳定系统(商品名：DSS) |
| 产品名称（英文) | Dynamic Stabilization System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0638-2010《腰椎动态稳定系统(商品名：DSS)》 |
| 附件 | |
