注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401036号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
降钙素包被珠(L2CL12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗降钙素。www.lindalemus.comL2KCL2:1包;降钙素试剂楔(L2CLA2):试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2:1个;降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)冻干的含降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2:1套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素(甲状腺降钙素)含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.04.27 |
有效期截止日 |
2014.04.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
降钙素测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE2000 Calcitonin |
规格型号 |
200人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0500-2010 |
附件 | |
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