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可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0786-2010《可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)》,产品性能结构及组成:该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。,可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第3461371号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。医学全在线 可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
生产厂地址(中文) 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生产场所 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)
产品名称(英文) Ultra FAST-FIX Absorbable Meniscal Repair System
规格型号 7209398, 7209399, 7209858, 72201493, 72201494, 72201495
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0786-2010《可吸收半月板缝合钉(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)》
附件
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