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叶酸测定试剂盒(化学发光法)(商品名:叶酸试剂盒)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
叶酸测定试剂盒(化学发光法)(商品名:叶酸试剂盒)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0417-2010,产品性能结构及组成:R1a:小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白质,包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300。R1b:抗坏血酸盐、盐酸。R1c:缓冲液中的奶叶酸结合蛋白(牛)、HSA以及ProClin300。R1d:缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、HSA以及ProClin300。R1e:K3PO4。产品有效期:2-10℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,叶酸测定试剂盒(化学发光法)(商品名:叶酸试剂盒)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人血清、血浆(肝素)或红细胞叶酸水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401039号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1a:小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白质,包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300。R1b:抗坏血酸盐、盐酸。R1c:缓冲液中的奶叶酸结合蛋白(牛)、HSA以及ProClin300。R1d:缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、HSA以及ProClin300。R1e:K3PO4。产品有效期:2-10℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆(肝素)或红细胞叶酸水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 叶酸测定试剂盒(化学发光法)(商品名:叶酸试剂盒)
产品名称(英文) Access Folate
规格型号 2×50测试/盒
产品标准 YZB/USA 0417-2010
附件
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