| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401040号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：D二聚体缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30mmol/L；D二聚体胶乳液②：鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒 2.8mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号) |
| 生产场所 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan(茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Nanopia D dimer |
| 规格型号 | D二聚体缓冲液①10mL×1，D二聚体胶乳液②10mL×1；D二聚体缓冲液①10mL×2，D二聚体胶乳液②10mL×2；D二聚体缓冲液①10mL×10，D二聚体胶乳液②10mL×10；D二聚体缓冲液①500mL×1，D二聚体胶乳液②500mL×1；D二聚体缓冲液①1000mL×1，D二聚体胶乳液②1000mL×1 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0501-2010 |
| 附件 | |
